乳腺癌辅助化疗的适应证

一项美国的调查性研究显示,即使只有增加1%~2%的生存机会,乳腺癌患者也愿意接受治疗。对于乳腺癌辅助化疗的适应证,在2011年版的CBCS指南中,包括以下几个条件:肿瘤直径>2cm、淋巴结阳性、激素受体阴性、HER-2阳性,或组织学分级为Ⅲ级。而2011年St. Gallen专家共识包括以下几个条件:高Ki- 67指数、三阴性乳腺癌、激素受体阴性、HER-2阳性,或组织学分级为Ⅲ级。两者适应证的差异主要源于中国的实际情况:肿瘤大小和淋巴结的状态判定比较客观,容易发现复发风险高的患者。而高Ki-67指数和三阴性乳腺癌的诊断标准还没有统一,临床工作中执行起来容易发生偏差。

以前认为肯定不需要辅助化疗的条件包括:淋巴结阴性、ER和(或)PR阳性、HER-2阴性、肿瘤直径≤2cm、组织学分级为I级、无脉管侵犯和年龄≥35岁患者。对激素受体阳性的腔面(luminal)A型乳腺癌,如果患者年龄为60岁以上,即使具有其他风险因素(如肿块>2cm或1~3个淋巴结阳性),按照NCCN指南和早期的St. Gallen专家共识,这些患者应该接受辅助化疗,但现在的St. Gallen专家共识指出可以免去辅助化疗。

年龄不是决定患者是否需要辅助化疗的主要因素。有临床试验CALGB 49907曾经尝试在年龄≥65岁的老年乳腺癌患者中使用卡培他滨替代AC方案或CMF方案,入组了633例女性乳腺癌患者,主要研究终点是RFS。结果显示卡培他滨组与常规化疗组相比,在RFS和OS方面均处于劣势,主要是在激素受体阴性的患者中差异较大。该试验仅显示接受卡培他滨治疗的患者在治疗期间的生活质量较好。目前认为患者年龄在75岁以下的乳腺癌患者,只要身体情况允许是可以接受辅助化疗的。超过75岁的乳腺癌患者一般不推荐辅助化疗。如临床准备给予辅助化疗,须综合考虑到这个特殊人群的生理条件、预期寿命以及辅助化疗后非肿瘤原因死亡可能性相应升高等问题,充分衡量辅助化疗在75岁以上乳腺癌患者中的受益/风险比。

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