乳腺癌新辅助化疗与辅助化疗比较的循证医学研究

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NSABP B-18

NSABP B-18试验从1988年10月17日到1993年4月30日入组1 523例T1~3N0~2M0乳腺癌患者。所有患者随机分组,对照组759例,直接接受乳腺癌根治术或者保乳术加放疗后实施4个周期AC化疗方案。试验组747例,患者在术前接受4个周期AC方案化疗。所有年龄>50岁的患者在化疗同时接受他莫昔芬治疗。新辅助化疗组的临床反应率(cRR)为80%,完全临床反应率(cCR)为36%,完全病理缓解率(pCR)为13%。经过9年的随访,新辅助化疗组与对照组的DFS(55%对比53%)、OS(69%对比70%)没有统计学差异。但新辅助化疗后取得pCR的患者的预后包括5年DFS、RFS、OS均优于各个亚组。保乳率在新辅助化疗组高于对照组(68%对比60%,P = 0.01),但因新辅助化疗后肿块缩小而取得保乳机会的患者,再接受保乳术后局部复发率高于对照组接受保乳术的患者(P = 0.04),这可能与肿瘤缩小后癌周仍有灶性癌细胞残留有关。该试验提示,对于临床I期和II期患者,接受术前或者术后AC方案化疗同样有效,但新辅助化疗可以增加保乳机会。肿瘤对术前化疗的反应可以作为预测预后的指标,但它并不比术后化疗所能提供的信息更有意义。

文献出处 J Clin Oncol, 2008,26:778-785.

NSABP B-27

该临床试验从1995年12月20日到2000年12月29日入组2 411例T1~3N0~1M0乳腺癌患者。随机分成3组:第一组接受AC化疗方案4个周期后手术;第二组接受AC化疗方案4个周期后手术,再接受4个周期多西他赛化疗;第三组接受AC化疗方案4个周期后再序贯4个周期多西他赛,然后手术。所有患者在接受AC方案化疗的同时也服用他莫昔芬5年(20mg/d)。目的是比较术前或者术后给予多西他赛是否可以提高患者的DFS和OS。中位随访77.9个月后,与单纯AC方案相比,增加多西他赛并没有提高DFS和OS。与术前只应用AC相比,增加术前应用多西他赛后,cRR从86%增加到91%(P < 0.),cCR从40%增加到63%(P < 0.),pCR从13%增加到26%(P < 0.)。联合多西他赛可以降低局部复发(P = 0.034)。术前应用多西他赛而非术后应用可以提高在4个周期AC方案中取得临床反应患者的DFS。但保乳率并没有因为多西他赛的应用而增加,AC组和AC序贯多西他赛组的保乳率分别为61.4%和63.1%(P > 0.05)。新辅助化疗后取得pCR患者的预后包括5年DFS、OS均优于各个亚组。

文献出处 J Clin Oncol, 2006,24:2019-2027.

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