[文献资料]（三）加拿大

加拿大医疗器械法规将医疗器械分为四类： Ⅰ类、 Ⅱ类、 Ⅲ类和Ⅳ类，类器械为最低风险,类器械风险为最高,清洗机和灭菌设备为Ⅱ类。在加拿大，消毒剂按药品（ Disinfectant Drugs ）管理，由卫生部—健康产品与食品检验局（ Health Products and Food Branch ）下属的药物理事会（ TPD ）专门负责消毒剂和消毒-灭菌剂药品识别码（ DIN ）的入市前审查。加拿大卫生部依据《消毒药物指南文件》 （ 2007年10月29日）对于物表消毒剂、消毒剂-杀菌剂和食品接触消毒剂这 ......