4 ﹒ 2 ﹒ 1政策、过程、计划、程序和指导书应文件化并传达至所有相关人员。实验室管理层应保证这些文件易于理解并予以实施。4.2﹒ 3质量管理体系的方针和目标,应在实验室负责人的授权下,在质量方针声明中予以明确,文件化并写入质量手册。E)实验室对良好职业行为、检验工作质量和遵守质量管理体系的承诺。医学实验室质量手册的目录可包括:a)引言。B)医学实验室简介,其法律地位、资源以及主要任务。R)实验室信息系统(见附录B)。4.2﹒ 5实验室管理层应建立并实施程序,以定期监控和证实仪器、试剂及分析系统经过了适 ......