[文献资料](二)皮肤用药的长期毒性试验

皮肤用药的长期毒性试验采用动物完整皮肤或破损皮肤经长期接触受试药物后，判断皮肤的局部毒性及经皮肤渗透吸收对动物是否产生毒性反应、毒性反应的性质和程度(包括毒性量效关系、起始时间、程度、持续时间)以及毒性反应的可逆性等。找出毒性的靶器官或靶组织，并探讨可能的毒性作用机制。通过动物的毒性反应，为临床拟定安全剂量、临床毒副反应的监护及生理指标检测提供依据。对于长期毒性试验结果的评价最终应落实到受试物的临床不良反应、临床毒性靶器官或靶组织、安全范围、临床需重点检测的指标以及必要的临床监护或解救措施。 ......