[概述]第三节　放射性药物的质量控制与质量检验

质量控制与质量检验是两个相关而不相同的概念，质量控制包括质量保证和质量检验。质量控制是指为达到药品的质量标准，生产厂家按《药品生产质量管理规范》要求，而采取的一系列措施。质量检验是质量控制中的一部分，是按药品质量标准进行实验室检验。核医学科自行制备放射性药物，如利用放射性核素发生器和配套药盒现场制备放射性药物、生产超短半衰期放射性核素、制备放射性药物以及利用放射性核素标记单克隆抗体，进行免疫显像或免疫治疗等，也应建立自己的质量控制体系。放射性药物的质量检验一般分为物理、化学和生物学检验三个方面。虽然这是一 ......