第二节 原料药化学结构确证

原料药的化学结构确证研究是药物研发的基础,是进行后续研究的前提条件,是保证药学研究、药理、毒理和临床研究能否顺利进行的决定性因素。化学结构确证研究应根据药物的自身结构特征和制备方法制订出合理、可行的结构确证方案。包括元素分析、紫外-可见吸收光谱、红外吸收光谱、核磁共振谱、质谱、单晶X射线衍射、粉末X射线衍射、差示扫描量热法、热重、比旋度等。 ......