[文献资料]第十节　试验药物管理制度

由于科研、教学需要，麻醉科医护人员进行临床试验时，常会遇到试验药物的使用。试验药物也应纳入医院统一的药品管理制度之下。医院应有专门的机构如临床试验机构办公室或医院药剂科等，负责对临床试验药物的接收、保存和回收等管理，各试验项目研究人员负责对试验药物的分发、给药和用药指导。一些根据试验方案要求,需要入组后立即使用的试验药物，可根据实际情况存放于麻醉科内，但必须符合中国GCP对临床试验药物的存放要求，且该试验项目负责人应对试验药物负责并定期接受医院专门机构的检查和申报方或CRO公司的督查。医院各部门均不对试验 ......