二、干扰试验的判断标准

为保证客观性，在评价试验开始之前必须确定可接受标准，首先要确定多大程度的分析误差（包括干扰）才会影响临床意义，干扰试验的合理设计取决于有临床意义的结果差异大小。评价者首先要决定一个患者结果偏倚多大时才有临床意义，这个允许偏倚的值可参考干扰限或者干扰标准，无效假设是没有干扰（偏倚没有超过干扰限）被检验到，有效假设是指有干扰（偏倚超过干扰限）。干扰应该在两种医学决定浓度被评估，如果考虑成本或者其他一些因素，预实验可在一种浓度上进行测试，但要注意有可能漏过在其他分析物浓度水平上有临床意义的干扰。用相同的检测方法 ......