[概述]五、仪器和检测系统的维护和功能检查

实验室必须进行仪器和检测系统的维护和功能检查。1 ﹒对我国国家药品监督管理局（SDA）批准生产的本国仪器和检测系统以及注册登记的进口仪器和检测系统：①按制造商规定的程序进行维护。②所进行的维护应进行记录并写成文件。2 ﹒对SDA尚未要求进行批准生产和注册登记的仪器和检测系统：①建立维护方案，以保证仪器和检测系统能维持在良好的运转状态。保证准确和可靠的检验结果。3 ﹒对下述仪器按我国计量法规定，定期接受计量检定机构的校验，并保留校验证书：天平、分光光度计、其它有关仪器。②如有规定，按制造商规定的频度进行功能 ......