四、临床科学研究的风险效益评估

评估临床科学研究的医疗风险和医疗效益，需要仔细排列临床科学研究的信息资料。在某些情况下，还要包括可以获得研究效益的备选方案。而且，这恰恰是临床科学研究人员全面收集临床科学研究信息的机会。对于患者来说，可以帮助他们决定是否参与临床科学研究。对于审查委员会而言，是确定临床科学研究风险是否处在合理范围内的一种方法。各种可能的损伤和效益，都应当列在评估范围之内，包括心理损伤和效益、生理损伤和效益、法律伤害和效益、社会损害和效益、经济损害和效益等。5 .务必以文件形式缜密排列临床科学研究的相关风险和效益的信息，记载 ......