二、Ⅲ期案例方案设计摘要（试验设计日期：2006年9月）

客观评价XLTP治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的临床有效性及安全性。对照：由于本次试验药物为XLTP ，根据公认有效、类同可比的原则，采用已上市的药物XLTP作为阳性对照（对照药说明书功能主治：扶正固本，益气活血，行脉止痛，用于气虚血瘀型冠心病心绞痛） 。重复（例数估算） ：本次Ⅲ期临床试验的试验药与对照药，按3 ∶ 1的比例安排例数。决定本次Ⅲ期临床试验的例数为：治疗组360例，对照组120例，共480例。注：试验期间禁止使用除硝酸甘油以外其他治疗冠心病心绞痛的中西药物。不良事件、实验室检查、体检、合并 ......