三、主要影响因素

疗效评价研究除了研究者要注重研究方法的谨慎选择之外，还有多种因素的干扰可能影响到研究结果的真实性，研究者必须对有关影响因素加以了解和控制。由于临床疗效评价研究常常无法达到很大样本量，因此，应计算并确定一个适当的样本量，将产生假阳性和假阴性结果的机会控制在一个可以接受的水平。对照是疗效评价研究判断效果基本而必须的方法。疗效评价研究中，对照组病例通常给予安慰剂，出现于安慰剂对照组中的效果，甚至是某些副作用，称之为安慰剂效应（placebo effect）。偏倚可出现在疗效评价研究的全过程，包括选择偏倚、信息偏 ......