第四节 免疫毒理学实验的质量保证

为评价药物或化学物的安全性而进行的免疫毒性研究，许多国家规定，研究机构的实验室必须具备“良好实验室操作规范”（good laboratory practice，GLP）的实验条件。国际化学品安全纲要组织（IPCS）于1992年公布了关于化学品安全性试验的质量控制，包括GLP的非常规内容和化学物分析的质量控制。在美国，提交给FDA的进行非临床性试验研究的GLP已经细则化，提交给EPA的有关农药研究的GLP标准也已公布。GLP包括评价化学物潜在免疫毒性的书面协议和建立标准的实验操作程序，规定每个实验室应进行经 ......