固体药物大多是分子晶体,其晶格能差较小,在药物或制剂的生产制备过程中,许多因素会影响其固态性质的转变。这些转变包括,稳态晶型和亚稳态晶型的转变、无定形态与结晶态转变。在第三节晶型的制备及其影响因素中,很多方法就是利用晶型的转变来产生新的晶型,这些方法和因素也同样适用于制剂中晶型的转变。研磨过程中,机械作用使药物晶体的局部压力和温度过高,引起晶型的错位和晶型边界的变形,同时研磨又赋予药物一定的能量,这些因素均可能造成药物晶型的转变和结晶度的降低。特别是那些具有多晶型的“问题”药物,更应采取有效的措施进行晶型 ......