[文献资料](四)安全性、有效性评价

安全性、有效性评价是在基础研究获得阳性结果之后进行的。人体内植入物的临床调查( clinical investigation )需遵循1964年第十八届世界医学会上发布并经后续多次修改、补充的赫尔辛基宣言: “指导医生进行人体生物医学研究指南” ( world medical association declaration of Helsiki : recommendation guiding physicians in biomedical research involving human。美国食品药物 ......