[辅助检查]第四节 EP15-A2正确度评价实验方案

CLSI于2001年出版了EP15-A文件即《用户对精密度和正确度性能的验证方案》批准指南，2005年又发表了第2版，其目的就是使用户通过最小的努力即可以核实厂商声明的精密度和正确度性能。该方案提供了两种程序来核实正确度：一是用病人样本进行方法学比对，类似于EP9-A2文件，但实验时间、样本数量、重复次数以及统计学处理等较前者简单。1 ．计算每个样本两种方法间结果的差值：偏倚（bi）=（实验方法结果i & # 8722 ;比较方法结果i）.正确度的评价除上述常用的比对实验外，还可通过检测定值的参考 ......