结核分枝杆菌药物敏感性试验的质量控制是对实验室开展药敏试验操作的系统质控,需要通过评估菌悬液的制备、接种培养基的操作、试剂、培养基和仪器的质量。通过回顾药敏结果和通过证明药敏方法的有效性来完成,同时实验室还应配备足够经过培训的并掌握相关专业知识和操作技能、具有有效沟通能力的有责任感的技术人员。质量控制包括实验室布局和管理,实验室的设备,菌悬液的制备,试剂和培养基,药敏试验方法以及结果的报告等。6 .含药培养基无菌试验,采用同一批次的不含药培养基抽检5%进行无菌性测试,以反映含药培养基的无菌试验结果。表15 ......