ICH指南M3 ( R2 )和FDA光安全性检测指南草案中给出了决定是否对一化合物进行光安全性试验的影响因素: ①化合物的光化学性质:即化合物是否吸收UVA 、 UVB或可见光( 290 ~ 700nm ) 。例如,喹诺酮类药物的化学结构决定了它的光毒性,母核萘啶酸本身可吸收长波紫外线( UVA ) ,母核上8位取代基与光毒性也有直接关系,若引入卤素可使光毒性增加,对于此类化合物,则应进行光毒性检测。类似化合物的光毒性效应:如结构类似的化合物具有光毒性,则应该考虑对该化合物进行光安全性试验。临床或非临床试 ......