药物毒理学是人类同疾病作斗争的产物,在经历了重大药害事故和灾难、付出惨重代价后,药理学家及毒理学家不断总结经验、教训,逐步建立和完善了一系列药物毒理学评价和管理的法规体系,确保用药安全,减少了药物毒性意外灾难的发生。药害事件也引起了国际社会及世界各国政府的高度重视,各国政府相继制定了药物安全的管理法规,这些法规均要求对药物进行安全性评价,通过研究动物对药物的毒性反应,推测人类可能发生的药物不良反应,从而评价药物对人体可能存在的危害和风险。在这种背景下,产生了毒理学的一个分支学科,即药物管理毒理学。期临床试 ......