随机对照试验(randomized control trial,RCT)属一级设计方案,是按随机对照的原则,把研究对象分至试验组或对照组,然后分别接受相应的试验措施,在一致的条件及环境里同步地进行研究和观察试验效应,按客观标准对结果进行评价。最后依据专业知识对试验结果进行统计分析和评价并得出结论。随机对照试验是当前临床医学设计的最佳设计方案,但并非任何临床治疗性研究都必须应用随机对照试验。随机对照试验有许多优点,如研究对象诊断确凿,组间对象均衡可比,盲法观察和分析结果,以及能较好地防止选择性偏倚等,保证了 ......