随着科学技术的进步与发展,用于疾病诊断的临床诊断试验层出不穷,但是,并不是所有的新的临床诊断试验均比常规方法或旧的方法好。新的临床诊断试验的诊断性能如何,必须用合理的评价方法进行评价确定。临床生化实验室中,用于某种疾病诊断、筛查和监测的检查方法或检验项目均属临床诊断试验,其诊断性能的评价,不同于技术性能的方法学评价,它以流行病学调查为基础,评价某种临床生化诊断试验在某种疾病诊断方面的诊断价值。因此,诊断试验对疾病诊断能力的评价指标包括:对疾病识别的准确性评价指标(如敏感性、特异性),对疾病预测的有效性评价 ......