[辅助检查]第二十章 临床检验质量规范

现代质量管理（qualitymanagement）涉及的内容要比每天日常工作中执行的简单统计质量控制丰富得多。可以研究能力验证和室间质量评价报告提供的丰富信息，然后使用以前设定的质量规范与当前技术上和方法学上可能获得的期望的规范进行比较。规范和投标文件应包括尽可能多性能特征的详细的质量规范。一旦厂家和提供商对规范或投标文件已作出反应，实验室应建立可能解决问题的目录，然后将厂家每一可靠性特征的规范声明与已规定的质量规范进行比较。尽管存在这些困难，质量规范是质量计划和质量管理的关键点。 ......