[文献资料]第二节　质量规范

答：随医学科学不断发展，对临床实验室管理要求也在不断提高。实验室管理不善、规章制度执行不严、技术人员违规操作、安全防范措施不力等，都可能导致临床实验室发生差错，进而引起各类医疗事故、安全事故等严重危害社会的事件。我国制定了一系列临床实验室相关法律法规及各种规范，明确临床实验室在人力资源、环境设施、实验设备、检验前质量、检验程序和测量系统、检验后标本和结果报告、实验室信息系统、实验室安全防护和废物处理等各环节应规范化管理，标准化操作。实验室质量管理体系符合ISO 17025 ，也不意味其运作符合ISO 90 ......