WHO对药物不良反应的定义是:药物在正常用量下出现的与用药目的无关的、有害的和意外的反应[ 1]。20世纪70年代和80年代全球建立了两个“处方事件监测项目”(PEM),也称为“队列事件监测项目”(cohort event monitoring)。处方事件监测项目所建立的队列规模通常为10 000人,可发现发生率为1 / 1 000~1 / 3 000的ADR,而不影响医生处方习惯和处方药物。欧盟目前正在考虑将PEM方法推广至整个欧盟成员国[ 11]。 ......