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[文献资料]第三节　检出限实验报告

建立酶联免疫吸附试验（ ELISA方法）检测血清HBsAg的检出限。LoB结果:空白样本的检测结果见表25-8 ，结果呈非正态分布，故采用非参数检验。LoQ结果: 5个低浓度样本测定结果的平均值、标准差和CV %结果见表25-10 ，实验室依据临床要求设定ELISA法检测HBsAg的不精密度CV % ＜ 10%的要求，在HB-sAg检测结果S/CO值为1.806时，日间CV %为5.583% ，最接近10% ，故LoQ检测结果的S/CO值为1.806 。表25-11结果显示，浓度为2.0NCU/ml样品检 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名：《医学实验室质量体系文件范例》
栏目：医学实验室质量体系文件范例 > 第五篇　检测系统性能确认与验证报告范例 > 第二十五章　定性检验方法性能确认与验证报告范例
作者：庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编：
页码：900-902
版本：2
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2015-07-01
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