[文献资料]第二节　临床研究的主要研究内容

选择研究对象时，应注意代表性、选择标准、依从性和伦理以及样本量等，本节主要论述研究对象的选择标准。诊断标准是针对被研究疾病而言，但并非所有符合诊断标准的患者均能作为研究对象，还应根据研究目的与患者能否接受治疗等制定纳入标准与排除标准。研究对象除有明确的标准外，应注意： ①研究对象是否有暴露于研究因素的可能性，如研究避孕环与宫外孕的关系时，不应选择子宫已切除者。一般由研究者根据研究目的自行规定。临床研究类型不同，样本量的计算公式不同。不同研究类型样本量的计算公式可参考本书相关章节。 ......